新冠抗原检测放开:哪些人需自测,能否替代核酸检测?要点全在这儿


随着疫情不断在各地散发,新冠病毒检测需求也越来越多,抗原体自测成为病毒筛查的重要补充。3月11日,国家卫健委官网发布消息称,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进”抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买抗原检测试剂进行自测。抗原检测快捷高效、成本低廉,但需要强调的是,核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据。

明确三类人群可自测

根据国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案》(以下简称《方案》),抗原检测的适用人群包括三类:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。

同时,《方案》明确了三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道,制定了检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测,《方案》还包括2个附件,即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。

国家卫健委提醒,抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

抗原检测阴性、无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

成本约为核酸检测的20%

目前的新冠检测方法包括核酸、抗原和抗体检测,在国际上,一般采用核酸检测和抗原检测并举的方式,国内目前主要是以核酸检测为主,抗原检测并没有大范围采用。

在今年全国两会期间,全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙就曾提出建议,应该尽早构建”以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式。

黄爱龙调研发现,目前核酸检测只能在实验室或医院等专业机构开展,需要专业人员操作,通常需要几小时左右才能获取结果,核酸检测价格高、耗时长、出结果慢。当一个地方出现确诊患者需要开展核酸检测筛查时,组织大规模排队检测,存在人员聚集交叉感染风险。

黄爱龙介绍,”与核酸检测、抗体检测相比,抗原快速检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势,可以极大减轻医护人员、医疗卫生机构负担”。此外,抗原快速检测获取结果不超过30分钟,试剂成本约为核酸检测的20%,若组织有力,短时间内可以在各种会议、体育赛事等大型活动中完成超大规模人群的筛查。

核酸检测仍是确诊依据

抗原检测放开消息发布的当天,国家药监局官网上的信息也显示了市场上的动态:南京诺唯赞医疗科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂盒((胶体金法)于3月11日获批。

中泰证券表示,新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查,是对核酸检测的有效补充。目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批,临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。

不过,尽管抗原检测可以用于特定人群的筛查,有利于提高”早发现”能力。但《方案》明确,核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,则不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。

因此,国家卫健委强调,基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测,并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。基层医疗卫生机构样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训,并考核合格;还需具备生物安全柜等适宜的仪器设备,检测过程中做好医务人员的防护。

此外,隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。

北京商报记者 杨月涵 吕银玲